人工智能（AI）已帮助诊断出诊所，转移关键病例并在美国各地医院转录临床记录。但是，在《公共科学库》中发表的最新报告中，研究人员教导说，对AI医疗产品的调节并不能以迅速采用的速度维持。 ？可能会设置美国食品药品监督管理局（FDA）对这些设备的批准的限制，并提出除了该机构以外的更广泛的方法，以帮助确保AI医疗工具安全有效。 FDA批准了1,000多种AI医疗产品，医院迅速加强了它们。与大多数其他FDA控制产品不同，在根据新数据进行了更新或重新培训后，AI工具正在不断变化。它提出了持续行政的需求，而当前的法规在这方面的保证有限。没有适当的管理，医学算法可以提供插图和危害患者。麻省理工学院的临床研究人员兼设定报告的人之一狮子座安东尼·塞利（Leo Anthony Celi）说：“应该有照顾。” “我不认为这是现实的，也许不可能依靠FDA提出所有护理。”用于评估和允许AI医疗工具的FDA标准通常不如药物严格。例如，根据FDA法规，只有可能导致患者风险增加的工具需要临床试验。另一个问题是，与受过训练的人相比，医学算法适用于不同的人群时的作用差。 Celi说，由于这些限制，监管许可不能确保AI医疗产品对想要帮助的目标群体有益。理想情况下，医院应在使用这些方法之前评估患者人群中算法的性能，以正确解释输出结果并做出适当反应。 Celi说：“最大的挑战之一S是大多数医院和诊所没有资源来聘请AI团队进行此类测试。他补充说，今年发表的一项研究发现，许多医院正在购买“现成的” AI工具，并在没有本地数据验证的情况下使用它们。 “该报告建议大学与医疗机构合作评估AI医疗设备的质量。”让大学帮助IT部门准备数据集，运行模型，审查算法并监视效果，” Celi说。传统结构将无法满足需求。 “ FDA无权要求医院在产品获得许可后进行此类测试。”这不是其法律选区的一部分。梅洛说，一位候选人是美国联邦机构Medicare和Medicaid Services（CMS）的中心，该机构为老年人和低收入提供公共卫生保险。他指出，CMS有权专门医疗机构对AI工具的更严格的评估是通过公共保险计划获得付款的条件。美国Cedar Sinai医疗中心的心脏病专家David Ouyan还强调了健康保险公司可以在促使对AI工具进行更彻底的测试中发挥的作用。他认为，保险公司可能需要更严格的评估作为范围条件。他说：“保险的标准证据确实高于FDA。” “因此，还有其他护理AI使用。”相关论文信息：https：//dii.org/10.1371/journal.pdig.0000866
